Une dose du vaccin XBB.1.5 est recommandée selon le calendrier autorisé dans la monographie du produit. Une dose supplémentaire est recommandée pour les personnes modérément à sévèrement immunodéprimées, avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses (voir le tableau 1 pour les calendriers et les dosages).

Il est recommandé aux personnes qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées de recevoir une dose supplémentaire dans le cadre de la série primaire par rapport aux personnes qui ne sont pas immunodéprimées, afin d’améliorer la réponse immunitaire et l’efficacité du vaccin dans ce groupe. Les personnes qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées ont généralement une réaction moins bonne aux vaccins contre la COVID-19 et courent un risque accru de contracter une maladie sévère.

L’intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses pour les personnes qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées doit permettre de trouver un équilibre entre une réponse immunitaire potentiellement meilleure avec un intervalle plus long et la nécessité d’une protection plus précoce en raison du risque d’exposition au SRAS-CoV-2 en circulation et du risque de maladie sévère. En outre, il a été établi que le risque de myocardite et/ou péricardite après la deuxième dose est plus faible lorsque l’intervalle entre les doses est plus long.

Si des personnes de 5 ans et plus ont commencé la série primaire avec un vaccin ne contenant pas XBB.1.5 (c.-à-d. monovalent d’origine, bivalent BA.1 ou bivalent BA.4/5) mais n’ont pas terminé la série, le vaccin XBB.1.5 est le produit recommandé pour terminer la série primaire sur la base du nombre total de doses précédemment recommandées (c.-à-d. qu’elles doivent recevoir un total de 2 doses du vaccin contre la COVID-19 dans le cadre de la série primaire si elles ne sont pas immunodéprimées et 3 doses du vaccin dans le cadre de la série primaire si elles sont immunodéprimées) (voir le Tableau 2).

En ce qui concerne les enfants qui ont commencé une série primaire avant l’âge de 5 ans et qui atteignent l’âge de 5 ans avant de terminer la série, voir la section Enfants de 6 mois à moins de 5 ans ci-dessus.

Il n’est plus question de préférence de produit entre Spikevax de Moderna et Comirnaty de Pfizer-BioNTech en ce qui concerne l’utilisation des vaccins XBB.1.5 et contre la COVID-19 chez les personnes de 12 à 29 ans non vaccinées. Auparavant, Comirnaty de Pfizer-BioNTech était préféré à Spikevax de Moderna pour la série primaire chez les personnes de 12 à 29 ans en raison du risque plus élevé de myocardite et/ou péricardite observé après la série primaire du vaccin monovalent original Spikevax (100 µg) [en particulier après la deuxième dose]. Toutefois, cette préférence de produit n’est plus recommandée. Par rapport à la série primaire monovalente originale, le risque de myocardite et/ou péricardite devrait maintenant être plus faible en raison de l’utilisation d’un schéma à une (1) dose chez la plupart des personnes et potentiellement en raison d’un dosage plus faible du vaccin Spikevax disponible (50 µg dans la formulation XBB.1.5 par rapport à 100 µg dans la formulation monovalente originale).

Les vaccins à ARNm sont les produits à privilégier. Il est recommandé de proposer une série primaire du vaccin contre COVID-19 à sous-unités protéiques autorisé (Nuvaxovid XBB.1.5 de Novavax aux personnes de 12 ans et plus qui ne peuvent ou ne veulent pas recevoir un vaccin à ARNm contre la COVID-19. La préférence pour les vaccins à ARNm par rapport aux vaccins à sous-unités protéiques est attribuable à la disponibilité de plus de données concernant les avantages et les risques des vaccins à ARNm par rapport aux vaccins à sous-unités protéiques. Les recommandations concernant l’utilisation du vaccin à sous-unités protéiques sont actuellement examinées par le CCNI. Les vaccins à ARNm originaux et le vaccin Nuvaxovid original de Novamax ont été associés à un risque rare de myocardite et/ou péricardite. Les données ne sont pas encore disponibles pour les vaccins XBB.1.5.

Si le Nuvaxovid XBB.1.5 de Novavax est proposé comme série primaire à des personnes de 12 ans ou plus qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées, il convient de noter que l’innocuité et l’efficacité du vaccin n’ont pas été établies pour ce groupe. Le consentement éclairé pour l’utilisation du vaccin Nuvaxovid XBB.1.5 de Novavax chez les personnes modérément à sévèrement immunodéprimées devrait inclure les renseignements ci-dessus, ainsi que les données probantes sur le profil d’innocuité et l’efficacité des vaccins à ARNm contre la COVID-19 dans ces populations, sur la base d’une utilisation en situation réelle chez un grand nombre de personnes.